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沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目（第二次）结果公告

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沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目（第二次）结果公告

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辽宁宏基项目管理咨询有限公司

发布时间:

2026-07-30

中标(成交)结果公告一、项目编号：JH26-210000-18008 二、项目名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目三、中标（成交）信息包组编号：001 包组名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目供应商名称：广州中医药大学科技产业园有限公司（牵头单位）、广东国纳康赛医药科技有限公司（成员单位）供应商地址：广东省广州市白云区广州市白云区龙归街陈太路26号整栋中标（成交）金额：1,840,000（元）评审总得分：81.09（分）四、主要标的信息包组编号：001 包组名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目服务类名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目（C19990000其他专业技术服务）服务范围：按照以下试验项目清单，全面、规范完成所有试验内容，严格遵守对应试验要求（GLPNon-GLP），试验过程需符合《药物非临床研究质量管理规范》及相关行业标准，确保试验数据可追溯、试验报告规范完整。 1.药效实验（1）具体试验项目：镇咳实验（对氨水致小鼠咳嗽模型的影响）试验要求：Non-GLP，需通过该试验验证受试物的镇咳功效，试验设计符合相关技术指导原则。（2）具体试验项目：祛痰实验（对小鼠支气管酚红排泌量的影响）试验要求：Non-GLP，需通过该试验验证受试物的祛痰功效，试验设计符合相关技术指导原则。 2.给药制剂分析（1）具体试验项目：给药制剂分析试验要求：GLP，需对受试物给药制剂进行质量分析，确保制剂符合试验要求，数据真实可靠。 3.一般毒理（1）具体试验项目：对大鼠单次灌胃给药毒性试验试验要求：GLP，观察受试物对大鼠单次灌胃给药后的毒性反应，记录相关毒性指标。（2）具体试验项目：对大鼠重复灌胃给药4周毒性试验（伴随毒代）试验要求：GLP，开展大鼠重复灌胃给药4周毒性试验，同步进行毒代动力学检测，分析受试物在体内的代谢情况及长期毒性反应。（3）具体试验项目：对Beagle犬单次经口给药毒性试验试验要求：GLP，观察受试物对Beagle犬单次经口给药后的毒性反应，记录相关毒性指标。（4）具体试验项目：对Beagle犬重复经口给药4周毒性试验（伴随毒代）试验要求：GLP，开展Beagle犬重复经口给药4周毒性试验，同步进行毒代动力学检测，分析受试物在体内的代谢情况及长期毒性反应。 4.安全药理（1）具体试验项目：大鼠FOB（功能观察组合试验）试验要求：GLP，通过该试验观察受试物对大鼠神经系统等相关功能的影响。（2）具体试验项目：对清醒Beagle犬呼吸及心血管系统影响试验试验要求：GLP，观察受试物对清醒Beagle犬呼吸及心血管系统的影响，记录相关功能指标。 5.生殖毒性（1）具体试验项目：对大鼠生育力及早期发育毒性试验（I段）试验要求：GLP，评估受试物对大鼠生育力及早期胚胎发育的影响，符合生殖毒性试验相关规范。服务要求：按CDE及GLP相关要求，完成全套非临床药效学(含≥2种动物模型)与安全性评价(含单次重复给药毒性等)研究，为IND申报提供合规可直接使用的资料，配合完成申报相关工作。服务时间：合同签订之日起一年。服务标准：在规定时间内提交完整、规范的试验报告（含原始数据、分析报告等相关资料），确保试验报告符合GLP及相关行业标准，数据真实、准确、可追溯。五、评审专家（单一来源采购人员）名单：高玥、张睿、于绍军、康凯（包组编号：001）六、代理服务收费标准及金额：包组编号：001 包组名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目代理服务收费标准及金额：依据原《招标代理服务收费管理暂行办法》(计价格[2002]1980号)规定服务类标准计算下浮20%收取向成交人收取代理服务费金额17,376.00（元）七、公告期限自本公告发布之日起 1 个工作日。八、其他补充事宜九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息名称：沈阳药科大学地址：沈阳市沈河区文化路103号联系方式：024-43520127 2.采购代理机构信息名称：辽宁宏基项目管理咨询有限公司地址：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦6楼联系方式：024-22852669/024-67767750 3.项目联系方式项目联系人：于金鑫、王森艳、赵琳、律红侠电话：024-22852669/024-67767750　十、附件采购文件：包组编号：001 包组名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目供应商名称：广州中医药大学科技产业园有限公司（牵头单位）、广东国纳康赛医药科技有限公司（成员单位） 1.中小企业声明函： 2.中小企业声明函：

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