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六枝特区人民医院西门子双源CT及血管造影 X射线机(DSA)维保服务采购项目单一来源公示
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北京
2026-07-31
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六枝特区人民医院
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一、项目信息                                             采购人:六枝特区人民医院 项目名称:六枝特区人民医院西门子双源CT及血管造影 X射线机(DSA)维保服务采购项目 拟采购的货物或服务的说明:              标的名称:六枝特区人民医院西门子双源CT及血管造影 X射线机(DSA)维保服务采购项目   数量:1   预算金额(元):1980000   单位:批   货物或服务的说明:六枝特区人民医院西门子双源CT及血管造影 X射线机(DSA)维保服务 拟采购的货物或服务的预算总金额(元):1980000 采用单一来源采购方式的原因及说明: 采购人所属西门子双源CT(型号:SOMATOM Drive)、X射线机(DSA),型号:Artis Q ceiling。西门子 CT、DSA 整机控制系统、图像重建软件、介入控制程序、安全联锁算法均为企业自研专利,底层通讯协议、故障诊断系统、整机校准程序设置多层加密密钥,仅原厂授权工程师持有登录与调试权限,第三方维修机构无法解锁底层参数、完成整机深度校准中国政府采购网。 设备配套专用诊断工装、剂量校准工具、高压系统检测程序不对外公开,第三方仅能做表面简单检修,无法完成球管、高压发生器、平板探测器、梯度系统的原厂精度标定,极易造成剂量偏差、图像伪影、设备失控。 设备安全补丁、系统固件升级、临床应用功能包由西门子独家推送,仅原厂维保客户可获取正版升级包;第三方无授权擅自刷机、修改程序,会破坏整机注册匹配关系,导致设备无法正常使用。CT 核心部件:X 射线球管、高压发生器、探测器阵列、滑环、主控板;DSA 核心部件:血管成像平板、介入高压系统、机架运动驱动、图像处理主机,均为西门子整机配套定制件,与设备注册证一一绑定,市场无第三方合规全新替代件。根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此,只有从西门子原厂采购,才能获得全方位高质量的服务,保证设备维修更换的备件都是原厂备件、符合中华人民共和国医疗器械注册证规定。为了保证设备正常使用和临床工作的正常开展,故申请向西门子医疗系统有限公司,以单一来源采购方式进行采购。  二、拟定供应商信息  名称:西门子医疗系统有限公司 地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 三、公示期限   2026年07月31日至2026年08月07日 四、其他补充事宜  / 五、联系方式 1.采购人信息  联 系 人:李老师 联系电话:0858-5313123 联系地址:六枝特区九龙街道人民南路76号 2.财政部门 联 系 人: 易老师 联系电话:0858-8323617 联系地址:贵州省六盘水市六枝特区银壶社区兴业大厦 3.采购代理机构(如有) 联 系 人:孔垂砚  联系电话:0851-85828196-610 联系地址: 贵阳市观山湖区金融商业区内建勘大厦16楼1-9号 六、附件 专业人员论证意见(格式见附件) 附件信息: (1.8 M)
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